新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成26年11月21日 薬食機参発1121第10号 再生医療等製品の承認申請資料適合性書面調査の実施要領について
・令和２年３月25日 事務連絡 医薬品リスク管理計画に関するe-ラーニングコンテンツの活用について（周知依頼）
・令和２年５月12日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の適合性書面調査及びGCP 実地調査の実施要領に関する取扱いについて
・令和２年５月13日 薬生機審発0513第１号、薬生安発0513第１号 国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について（周知依頼）
・令和２年５月13日 薬生薬審発0513第１号 生物学的製剤基準の一部改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて（通知）
