とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集を更新しました

・平成H30年5月25日　薬生薬審発0525第３号、薬生安発0525第１号トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について

・平成30年5月29日　薬機発第0529001号「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について

・平成H30年6月1日　事務連絡「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」に関する質疑応答集（Q&A）について

・平成H30年6月4日　薬生発0604第１号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

・平成H30年6月4日　薬生監麻発0604第７号新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について

・平成H30年6月4日　事務連絡「医薬品の一般的名称について」の訂正について

---