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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成29年2月2日 薬生薬審発0202第１号 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
・平成29年2月14日 薬生発0214第１号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・平成29年2月14日 薬生監麻発0214第１号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
・平成29年2月14日 医政経発0214第1号 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について
