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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和3年2月18日 薬生機審発0218第1号、薬生安発0218第1号 大腿膝窩動脈におけるパクリタキセルを塗布したバルーン及びステントの添付文書の自主点検について
・令和3年2月19日 薬機安企発第0219002号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が運営する製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について
・令和3年3月24日 薬生監麻発0324第1号,薬生機審発0324第6号 MDSAP及びMDSAP Pilotにおける調査結果の試行的受入れ期間の継続について
・令和3年3月25日 薬生発0325第1号 医薬部外品原料規格2021について
・令和3年3月25日 薬生薬審発0325第1号 新医薬品等の再審査結果 令和2年度(その8)について
・令和3年3月25日 薬生薬審発0325第4号 「医薬部外品原料規格」の改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
・令和3年3月25日 薬生薬審発0325第7号 「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正について
・令和3年3月25日 事務連絡 化粧品基準及び医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について