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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成29年7月5日 薬生薬審発0705第4号 「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」等の一部改正について(2)
・平成29年7月5日 薬生薬審発0705第1号 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について(1)
・平成29年7月5日 薬生薬審発0705第1号 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について(2)
・平成29年7月5日 薬生薬審発0705第1号 電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について(3)
・平成29年7月5日 事務連絡 「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」に関する質疑応答集(Q&A)について
・平成29年7月5日 事務連絡 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて
・平成29年7月25日 薬生薬審発0725第1号 医薬品の一般的名称について
・平成29年7月26日 薬生発0726第1号 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の施行について(通知)
・平成29年7月27日 薬生機審発0727第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その10)