新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
---|
・平成30年2月28日 薬生発0228第1号 生物由来原料基準の一部を改正する件について
・平成30年2月28日 薬生薬審発0228第1号、薬生機審発0228第1号 生物由来原料基準の一部を改正する件の施行について
・平成30年2月28日 薬生機審発0228第7号 「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について
・平成30年2月28日 薬生機審発0228第10号 滅菌医療機器の製造販売承認(認証)申請における滅菌に関する取扱いについて
・平成30年2月28日 事務連絡 滅菌医療機器の承認申請等における滅菌の取扱いに関する質疑応答集(Q&A)
・平成30年3月1日 薬生機審発0301第1号 医療機器の電磁両立性に関する日本工業規格の改正の取扱いについて
・平成30年3月7日 事務連絡 第十八改正日本薬局方における医薬品各条に掲げた日本名別名の削除について