とやま医薬・健康情報ライブラリーネットワーク

薬事通知集を更新しました

・平成29年11月17日　薬生機審発1117第１号、薬生安発1117第１号　医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱い（市販前・市販後を通じた取組みを踏まえた対応）について
・平成29年11月17日　事務連絡　医療機器の迅速かつ的確な承認及び開発のための治験ガイダンスの公表について
・平成29年11月17日　事務連絡　第十七改正日本薬局方正誤表の送付について（その２）
・平成29年11月17日　事務連絡　第十七改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について
・平成29年11月22日　薬生機審発1122第１号　指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その11）

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