新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和2年1月31日 薬機審長発第0131001号 令和２年度における医薬品／再生医療等製品レジストリ信頼性調査相談試行に係る実施依頼書の受付方法等について
・令和2年1月31日 薬機審長発第0131004号 令和２年度における医薬品／医療機器／再生医療等製品レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について
・令和2年1月31日 薬生安発0131第１号 医療機器の不具合等報告について
・令和2年1月31日 薬生安発0131第２号 再生医療等製品の不具合等報告について
・令和2年1月31日 薬生発0131第５号 「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について
・令和2年2月4日 薬生薬審発0204第１号 「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」について
・令和2年2月4日 事務連絡 バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
・令和2年2月7日 事務連絡 「ゲノム編集技術を用いた遺伝子治療用製品等の品質・安全性等の考慮事項に関する報告書」の送付について
