新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成30年11月13日 事務連絡 医療機器の臨床試験の信頼性に関するチェックリスト及び資料詳細目録記載例について
・平成30年11月15日 薬生機審発1115第1号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について
・平成30年11月15日 薬生薬審発1115第5号 希少疾病用医薬品の指定取消しについて
・平成30年11月16日 薬生薬審発1116第1号 「医薬品の一般的名称について」の訂正について
・平成30年11月29日 事務連絡 点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性試験実施に関する基本的考え方について