新着情報
薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・令和3年4月26日 薬生薬審発0426第2号 フレキシブルディスク申請等の取扱い等について
・令和3年4月26日 薬生薬審発0426第4号 フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について
・令和3年4月26日 薬生薬審発0426第6号 医薬品等の製造業許可事務等の取扱いについて
・令和3年4月30日 薬生機審発0430第1号 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて(その19)
・令和3年5月11日 事務連絡 新型コロナウイルス感染症に係る体外診断用医薬品の市販後における情報収集等の徹底について
・令和3年5月14日 薬生薬審発0514第6号,薬生機審発0514第1号,薬生安発0514第1号,薬生監麻発0514第5号 届出等のオンライン提出に係る取扱い等について届出等のオンライン提出に係る取扱い等について
・令和3年5月26日 薬生薬審発0526第1号 新医薬品の再審査期間の延長について
・令和3年5月14日 薬生発0514第1号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について