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薬事通知集 お知らせ
薬事通知集を更新しました |
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・平成30年12月21日 薬生機審発1221第１号 希少疾病用再生医療等製品の指定について
・平成30年12月21日 薬生機審発1221第２号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について（非接触式迷走神経刺激による急性冠症候群治療機器の評価指標）
・平成30年12月27日 薬生発1227第１号 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について
・平成30年12月27日 薬生薬審発1227第１号 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について
・平成30年12月28日 事務連絡 医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に基づく改訂相談の実施時期について
・平成30年12月28日 薬生機審発1228第１号 革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について（イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン）
・平成30年12月28日 薬生薬審発1228第２号 医薬品の一般的名称について
